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内资医疗器械经营许可证（三类医疗器械）服务

医疗器械经营许可证（三类医疗器械）

服务价：¥28000 元 起

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立即询价 医疗器械经营许可证（三类医疗器械）
医疗器械经营许可证（三类医疗器械）指标名 医疗器械经营许可证（三类医疗器械）指标
适用企业类型：
内资医疗器械经营许可证（三类医疗器械）
所需材料：
1、企业营业执照
2.上海市医疗器械经营许可证申请表
3.人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明
4.场地：
1）自有或租赁：房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供续租协议等；
2）库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:
a）拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件（加盖印章）；
b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（产品名称、规格（型号）、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件）。
5.经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等）；3）设施、设备目录
6.其他特殊要求的证明材料：【仅零售19个品种】承诺书； 【经营诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上（含2人）身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经历证明原件。
办理周期：
60个工作日
服务内容：
1、整理所需资料
2、制作相关材料
3、相关部门提交资料
4、预约相关人员约谈
5、跟踪审批流程
服务流程：
1.提交材料
2.领取证书
3.交接证书
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